Россия не останется без дефибрилляторов и электрокардиографов

Регистрация — в упрощенном порядке

Перечень медизделий, опубликованный Росздравнадзором, расширили по итогам заседания межведомственной комиссии, прошедшего 11 августа этого года. В него добавили десятки новых видов оборудования и расходных материалов. Среди них реагенты для проведения иммуногистохимических исследований, онкомаркеры, дефибрилляторы, системы электростимуляции спинного мозга, которые применяют для обезболивания, многоканальные электрокардиографы, регистраторы для электрокардиографического мониторинга, одноразовые вагинальные зеркала, ушные воронки, а также диагностические спирометры — медицинские приборы для измерения объема воздуха. Включение новых наименований в этот перечень дает возможность производителям медоборудования и расходных материалов получать необходимые для государственной регистрации документы в максимально короткие сроки. Так, для одних медизделий срок проведения процедуры сократили с 50 до 20 рабочих дней, для других — до пяти.Перечень продукции, которую можно регистрировать в упрощенном порядке, формирует специальная межведомственная комиссия, отметил председатель Комитета Госдумы по охране здоровья Дмитрий Хубезов. В состав этой комиссии входят представители Минздрава, Минфина, Минпромторга, Минэкономразвития, а также антимонопольной, таможенной и налоговой служб, сказал депутат "Парламентской газете«.«Сегодня в этом перечне медизделий 1648 позиций», — уточнил Хубезов.Такие списки нужны для того, чтобы сформировать стратегию, которая поможет избежать дефицита необходимых россиянам медицинских изделий, считает доктор медицинских наук член Комитета Госдумы по бюджету и налогам Айрат Фаррахов. По его словам, эта превентивная работа направлена на достижение импортонезависимости нашей страны.«Дефицита медоборудования, расходных материалов и другой продукции, указанной в перечне, сегодня нет, — подчеркнул депутат. — По крайней мере, сигналы от медорганизаций и граждан об этом не поступали». Парламентарий также напомнил, что с начала спецоперации ни одна компания — производитель медицинских изделий не заявила о своем желании уйти с российского рынка. Но, если вдруг такая ситуация возникнет, у страны есть возможность быстро на нее среагировать, заверил он.Читайте также:

• Скорую помощь решили объединить с медициной катастроф

Критерии отбора

Ускоренный порядок регистрации медизделий, находящихся под угрозой дефицита, Правительство ввело в начале апреля. А уже в конце мая Росздравнадзор утвердил приказ о регламенте работы комиссии, формирующей списки такой продукции. Документ предполагает три причины включения медизделий в перечень. Первая — дефицит на российском рынке или риск его возникновения по данным, полученным в ходе мониторинга Росздравнадзора или от иных органов власти. Вторая — заявка в межведомственную комиссию о поставке медизделий по цене ниже среднерыночной. «Иные медицинские изделия» смогут попасть в перечень только при единогласном выборе комиссии, отмечается в приказе.В начале июня в перечень попали разнообразные реагенты для проведения лабораторных исследований, масс-спектрометры и другие расходные материалы. Через три недели в него включили стоматологическое оборудование и расходные материалы, а также оборудование для анестезиологии и реанимации. В начале июля перечень дефицитных изделий увеличили до 1600 позиций. А в августе в него включили еще 48 новых наименований. Заседания межведомственной комиссии проводят по необходимости, примерно один раз в месяц.